전 세계에 수십억 개의 코비드 슬롯 커뮤니티 복용량을 얻는 방법은 다음과 같습니다

1 년 미만의 효과적인 Covid-19 슬롯 커뮤니티의 전례없는 발전은 과학 연구의 연대기에서 역사적인 성과입니다. 그러나 Covid-19 슬롯 커뮤니티을 제조하고 분배하기위한 복잡한 공급망을 조직하고 보조하는 미국 정부의 작업은 인상적이지 않습니다.

미국인들이 전염병에서 나올 준비 를함에 따라, 세계의 대부분은 여전히 ​​악몽을 겪고 있습니다. 슬롯 커뮤니티 복용량에 대한 글로벌 수요는 공급을 왜소합니다.[1]

미국은 새로운 일을해야합니다. 자원을 바꾸고 국내 및 국제 소스를 조정 된 대상 투자에 참여시키기 위해 약물 또는 주재 또는 주사를 포함하는 슬롯 커뮤니티에 대한 특수한 입력을 생산하는 실험실 및 제조업체의 기존 인프라를 구축하기 위해 대상 투자에 참여해야합니다. 슬롯 커뮤니티 제조 공급망은 이미 전 세계적입니다.

정부와 박애주 의자들은 HIV 의약품과 소아 ​​슬롯 커뮤니티을 확장하기 위해 협력했지만, Covid-19 슬롯 커뮤니티 생산에 필요한 정책 협력 수준은 전례가 없습니다. 그렇기 때문에 일부 국가에서는 일부 국가가 초기 단계 재료와 중요한 장비의 생산을 확장 할 수 있도록 도와 주어야하며, 다른 국가에 다른 국가에 인센티브를 제공하여 제조 공정의 이후 단계의 확장에 보조금을 확대 할 수있는 인센티브를 제공 할 수 있습니다.슬롯 커뮤니티 민족주의.

이 목표를 달성하는 한 가지 방법은 새롭고 시행 가능한 Covid-19 슬롯 커뮤니티 투자 및 무역 협정 (CVITA)을 설정하는 것입니다. 이러한 CVITA는 운영 Warp 속도에 따라 국내 슬롯 커뮤니티 제조 공급망의 미국 보조금 및 조정으로부터 몇 가지 교훈을 얻을 수 있습니다.

슬롯 커뮤니티 제조 공급망을 따라 운영 워프 속도 확장 출력 및 입력 용량

미국 정부는 뒤에있는 프레임 워크를 발표했다.작동 워프 속도(OWS) 2020 년 5 월 15 일. 트럼프 행정부의 개인 보호 장비의 조달 및 분포에 대한 공중 보건 대응의 잘못된 관리와는 달리, 비즈니스 및 학교 폐쇄뿐만 아니라 비즈니스 및 학교 폐쇄에 대한 공중 보건 대응의 잘못된 관리와는 달리, 정부 공무원은 미국인의 공개 시간에 대한 예방 접종을 가속화하고 제조하는 데 성공했습니다.[2]

연방 정부 - 국방 및 보건 복지부, 생물 의학 고급 연구 개발 당국 ()을 통해 (Barda) 및 기타 기관 - 잠재적 슬롯 커뮤니티의 규제 승인을 받기 전에 임상 시험을 조정하고 제조를 확장하기위한 OW를 제작했습니다. 슬롯 커뮤니티이 궁극적으로 승인되지 않은 경우 손실 될 수있는 돈을 지출하는이“위험한”접근법은 급속한 진전을 이루는 데 필수적이었습니다.

OWS는 완벽하지는 않았지만 여전히 미국의 경험을 통해 배울 수있는 많은 세계가 여전히 많이 있습니다. Biden 행정부의 OWS 및 후임의 노력을 통해 미국은 대규모 사전 구매를했으며 공급 업체가 슬롯 커뮤니티 스폰서와 조정하고 해당 구매 주문이 이행 될 수 있도록하는 공급 업체를 조정했습니다.

2020 년 7 월 미국은Pfizer백만 백만의 백만 복용량의 슬롯 커뮤니티은 독일 생명 공학 회사 인 Biontech와 협력하여 발전하고있었습니다. 그 상당한 사전 구매는 임상 시험을 신속하게하고 생산 능력에 대한 위험에 처해 투자하는 것을 정당화하기에 충분했습니다.Three미국 제조 시설. 화이자는 미주리 공장에서 원료를 생산 한 후 매사추세츠 시설로 배송되어 슬롯 커뮤니티으로 제형을 위해 미시간 사이트로 이송되고 분포를 위해 포장되기 전에 약물 물질로 바뀌 었습니다..[3]

다른 슬롯 커뮤니티 후보자들과 함께 OWS는 단편화 된 공급망을 따라 생산을 확장하는 데 더 광범위하게 관여했습니다.

슬롯 커뮤니티 스폰서가 전 세계적으로 슬롯 커뮤니티을 제조 한 경험이없는 소규모 회사를 포함 할 때 관련된 추가 문제를 고려하십시오 (그림 참조). 이 점점 전형적인 비즈니스 모델에서 생명 공학 회사 또는 대학 연구원들은 슬롯 커뮤니티 후보자의 초기 연구 개발 (R & D)에 참여하여 두 번째 회사에 라이센스를 부여하기 전에 나중 단계 임상 시험을 수행하고, 슬롯 커뮤니티을 상업적 규모로 생산하고, 임상 시험, 제조에 대한 규제 승인을 구하고, 공공 사용을 확대하고 있습니다..[4]

프로세스에는 생물 반응기 및 여과 펌프와 같은 고가의 자본 장비에서 단일 사용 생물 반응기 백, 보조제 및 지질에 이르기까지 다양한 특수 입력을 적절히 공급해야합니다. 대량 약물 생산은 종종 체인을 따라 파트너를 더 모집하여 다른 성분을 추가하고 의료 종사자에게 운송에 적합한 작은 용기에 올바른 복용량을 넣는 최종 "채우기 마감"단계를 완료해야합니다.

하나의 누락 된 입력 또는 장비 조각 중 하나는 전체 공급망을 중단으로 연마 할 수 있습니다.

미국은 2020 년에 심각하고 상대적으로 초기에 그 공급망의 여러 단계에 보조금을 내고 투자했습니다 (표 참조). 에 대한 조기 자금Moderna후보 허용Lonza제조 시설을 설립하려면뉴햄프셔 위험. 미국은를 포함한 기타 계약 제조 시설을 예약했습니다.출현 바이오 솔루션5 월 메릴랜드에서Fujifilm Diosynth Biotechnologies7 월 텍사스에서 추가 보조금을받은 슬롯 커뮤니티 후보자가 규제 장애물을 청산 한 후에 이용할 수 있는지 확인하십시오.[5]그랜드 리버 무균 제조미시간에서는 채우고 마무리하기 위해 계약을 체결했습니다. 그리고 2021 년 3 월, 미국은와의 계약으로 용량을 더욱 확대했습니다.MerckJohnson & Johnson 슬롯 커뮤니티을 제조하고 채우고 마무리하기 위해 일부 시설을 사용합니다.

마지막으로 미국 정부는이 회사들이 궁극적으로 제조에 필요로하는 입력을 구매하지 않았을뿐만 아니라 2020 년에 다른 전문 회사와 계약을 맺고 회사의 입력 용량을 확장하기 위해 다른 전문 회사와 계약을 맺었습니다..[6] Cytiva셀룰러 재료, 생물 반응기 및 생물 반응기 백의 용량을 확장하기위한 자금을 받았습니다.SIO2 재료 과학및코닝유리 튜브 및 바이알 생산을 확대하기 위해 계약을 체결했습니다.Smiths Medical, BD (Becton, Dickinson and Company), 개폐식 기술및Apiject Systems더 많은 주사기, 바늘 및 단일 복용량 인젝터를 만들기 위해 스케일링.

방어 생산법 : 미국 공급망을 따라 입력을 재 할당

2020 년에 CovID-19 슬롯 커뮤니티의 미국 제조가 증가함에 따라 미국 정부는 또한를 불러 일으켰다.방어 생산법(DPA)는 한 회사에서 다른 회사로 부족한 입력을 재 할당합니다. (DPA는 제조업체가 민간 부문 명령에 앞서 정부 계약을 수락하고 우선 순위를 정하도록 강요 할 수 있습니다.) 일부 회사는 시험 중에 실패한 슬롯 커뮤니티 후보를 생산할 때 (다시 테이블 참조), DPA는 잘 형성되는 중등 시장이 없을 때이를 자유롭게하는 데 유용 할 수 있기 때문에.

일부 슬롯 커뮤니티 제조업체는 DPA 사용을 요청했습니다. 12 월에New York TimesPfizer는 미국 정부에 DPA를 사용하여“회사가 슬롯 커뮤니티을 만드는 데 필요한 약 9 개의 특수 제품에 더 잘 접근 할 수 있도록 DPA를 사용하도록 요청했다고보고했다. 미국 행정부가 DPA를 호출하라는 요청에 대해 쿼리했을 때, 화이자의 CEO 인 Albert Bourla는CNBC,“우리는 그들에게 묻고 있으며, 특히 일부 구성 요소에서 우리는 중요한 공급 제한에서 실행되기 때문에 곧 그렇게하기를 바랍니다.” 2021 년 2 월, DPA는보고"펌프 및 여과 장치를 포함한 더 많은 제조 공급품"

유럽과 인도에서 제조가 시작됨에 따라 입력 부족이 발생했습니다

유럽과 인도를 포함한 다른 곳에서 제조가 확장되기 시작했을 때, 그 속도는 입력의 부족으로 인한 우려가 생겼습니다. 지질에 대한 부족, 메신저 RNA (mRNA) 슬롯 커뮤니티의 주요 입력,에 의해서만MerckBiontech의 공급을 가속화하기로 동의합니다. 다른 하나는 Novavax CEO 인 Stanley Erck과 함께 생물 반응기 가방과 관련이있었습니다.진술:“우리는 우리가 특정 시설의 [생물 반응기] 가방에서 벗어날 것이라고 생각했던 사소한 돌파구를 가졌습니다. 그리고 우리는 2 월, 3 월 및 4 월까지 끝날 정도로 충분했습니다. 그렇지 않으면, [공장]은 폐쇄되었을 것입니다.” 인도의 혈청 연구소 (Adar Poonawalla)의 최고 경영자가 갔다추가

Ursula von der Leyen 유럽위원회 회장은 미국의 접근 방식이 슬롯 커뮤니티의 공급망을 확보하는 데 중요한 역할을하는 미국의 접근 방식을 간접적으로 인정했다. "이것은 유럽이 가지고 있지 않은 인프라입니다."

끊임없이, Trump 및 Biden 행정부의 OWS에 대한 전체적이고 경험적 비용 편익 평가를 수행하는 데 시간과 데이터가 충분하지 않았습니다. OWS는 분명히 자원을보다 효과적으로 소비 할 수 있었으며, DPA를 호출하는 것이 외국 제조업체의 입력 가용성을 포함하여 의도하지 않은 결과를 가져 왔을 것입니다..[7]

그럼에도 불구하고 미국의 개입이 입력을 확장하고 입력 병목 현상을 잠금 해제하여 전체 생산을 확장하는 데 도움이된다는 의문은 거의 없습니다. 또한, 전염병의 지속적인 인간 비용 (수십만 명의 생명 손실)과 경제적 비용 (수조 달러의 총 생산량 손실)을 감안할 때 미국 연방 연방 지출의 수천 달러가 너무 커 졌다고 주장하기는 어렵습니다.

수요 측면 : 바이러스 변이체의 출현은 슬롯 커뮤니티에 대한 지속적인 요구를 증가시킵니다

미국이 5 월 말까지 모든 기꺼이 미국인 성인을 예방 접종하기에 충분한 복용량을 확보했다는 낙관론이 커지고 있습니다. 그러나이 낙관론은 SARS-Cov-2의 변종의 출현으로 강화되어야한다.

SARS-COV-2의 변종의 출현은 세 가지 이유로 슬롯 커뮤니티 제조에 대한 수요를 크게 증가시킬 것입니다.

첫째, 초기 데이터에 따르면 현재 SARS-COV-2 슬롯 커뮤니티은 새로운 변종에 대해 덜 효과적 일 수 있으며 변이체를 대상으로 한 차세대 슬롯 커뮤니티 후보를 생산하기 위해서는 더 많은 제조 용량이 필요하다는 것을 시사합니다. 원래 및 변형 변형을 해결하기위한 활성 성분이 별도로 이루어져서 2 종의 슬롯 커뮤니티에 결합되어 바이러스의 원래 및 변형 균주를 모두 보호해야한다면 슬롯 커뮤니티 제조에 대한 수요가 더 커질 것입니다..

둘째, 국가는 무리 면역력에 도달하기 위해 더 높은 예방 접종 률을 달성해야합니다. 즉, 인구의 충분한 비중이 면역력을 발달시켜 마스크 착용 및 사회적 거리가 더 이상 코로나 바이러스의 광범위한 전염이 지속될 수없는 시점입니다..

셋째, 새로운 감염 감소는 변이의 위험을 줄이기위한 유일한 효과적인 전략입니다. 이를 위해서는 전 세계 예방 접종률이 증가해야합니다.

더 많은 예방 접종은 더 많은 복용량의 슬롯 커뮤니티을 제조해야합니다.

전 세계 슬롯 커뮤니티 제조를 확장하는 데 장애물

전염병 중에 신속하게 슬롯 커뮤니티 제조를 신속하게 확장하려면 미국의 경험이 보여 주듯이 정책 지원이 필요합니다. 그러나 확장은 미국만으로도 추구해서는 안됩니다.[8]다른 부유 한 국가에 생산을 확산시키는 것도 전 세계 슬롯 커뮤니티 요구를 충족시키기에 충분한 조치를 취하지 않을 것입니다. Astrazeneca 및 Novavax와 같은 일부 제약 회사는 이미 신흥 시장 경제에서 계약 제조업체를 참여 시켰습니다.

전염병 대비 혁신 연합 (CEPI),Gavi및Covax시설은 종자 자금을 제공하고 제조업체가 글로벌 생산을 확장하도록 설득하기위한 시합 자금 조달 노력을 제공했습니다. 초기계약옥스포드/아스트라 젠 네카와 인도의 혈청 연구소 사이 (매년 수십억 대의 복용량을 생산할 수있는 회사)는 가장 크고 가장 잘 알려져있었습니다. 기타는novavax, 또한 ACEPISerum Institute와 파트너 관계를 맺은 자금 수령인. Novavax는 또한 일본의 Takeda, 한국의 SK Bioscience, 독일의 Baxter 및 스페인의 Biofabri와 계약을 맺었습니다. 슬롯 커뮤니티의 조건부승인. CSL호주에서는 호주 정부의 보조금으로 옥스포드/아스트라 젠 네카 슬롯 커뮤니티을 제조하기로 합의했습니다.퀸즐랜드 대학교후보자가 전개되지 않았습니다.

CEPI와 그 파트너의 노력에도 불구하고 투입 부족과 수출 제한의 지속적인 위협으로 인해 글로벌 슬롯 커뮤니티 생산의 필요한 확장이 방해가되고 있습니다.[9]새로운 COVID-19 슬롯 커뮤니티 제조 현장을 설립하려면 해당 슬롯 커뮤니티을 만들고 전달하기 위해 충분한 입력 (자본 장비, 원료 및 보조 공급) (다시 참조)을 제공하기 위해 새로운 공급망이 필요합니다. 생물 반응기 백, 지질 및 기타 투입량은 이미 부족에 직면하고 있으며 미국과 유럽에서 사용됩니다.일본.

추가적인 글로벌 제조를 확장하여 여러 국가의 협력이 생산량의 생산 능력에 보조금을 지급해야합니다및 입력. 한 가지 문제는 신뢰할 수있는 계약 슬롯 커뮤니티 제조업체가있는 많은 국가가 필요한 투입물의 용량 확장에 보조금을 지급하는 데 필요한 모든 현지 회사가 없다는 것입니다.[10]다른 곳의 정부는 입력 회사를 가질 수 있지만 정책 조정이 없으면 세계 수요를 충족시키는 데 필요한 규모에 도달하기위한 보조금을 제공 할 수있는 공중 보건 인센티브가 없습니다. 이러한 입력 제조 국가는 거래를 통한 다른 국가의 슬롯 커뮤니티 생산량에 대한 접근을 보장 한 경우“외부 공중 보건 위기를 해결하는“외부 성”혜택만을 즐길 것입니다..[11]

그 이유 때문에“의 지속적인 위협슬롯 커뮤니티 민족주의” - 슬롯 커뮤니티에 대한 수출 제한을 부과하는 형태의 형태로, 따라서 입력 용량의 보조금을 방해하는 또 다른 중요한 요소입니다. 현지에서 생산 된 슬롯 커뮤니티의 수출을 제한함으로써미국, 유럽 연합, 이탈리아및인도걱정스러운 선례를 확립했습니다. 새로운 제조업이 온라인으로 오는 국가가 슬롯 커뮤니티 수출 제한을 배치 할 수 있다는 위협Disincentive다른 정부가 중요한 입력 제공자에게 보조금을 지급하는 것입니다.

Covid-19 슬롯 커뮤니티 투자 및 무역 협정 제안

A Covid-19 슬롯 커뮤니티 투자 및 무역 협정 (CVITA)출력의시기 적절하고 상당한 규모 확장을 보장하기 위해 인센티브를 만들려면입력이 유행성 및 미래의 전염병 위협에 대응하기위한 투자. 그러한 합의를 향한 아기 단계는에서 발견됩니다.무역 및 건강 이니셔티브2020 년 후반에 제안 된 작지만 영향력있는 세계 무역기구 (WTO) 회원들이 제안했지만 훨씬 더 많은 것이 필요합니다.

첫째, CVITA는 슬롯 커뮤니티의 구매 및 유통을 위해 이미 합류 한 공공 및 민간 국제기구를위한 우산 인 Covax를 활용하기 위해 정렬되어야합니다. 의약품 규제 당국의 국제 연합과 같은 기존 규제 기관 네트워크와 협정을 연결하면 우려를 용이하게하고 슬롯 커뮤니티 라이센스에 대한보다 투명한 경로를 만들고, 글로벌 신뢰를 심어주고, 개발 비용을 줄이며, 빈곤층의 접근을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

두 번째,investment계약의 구성 요소는 생물 반응기, 가방, 셀룰러 재료, 바이알, 주사기 및 기타 보조 용품을 포함하여 전체 슬롯 커뮤니티 제조 공급망을 보조하고 특히 입력 생산 능력의 확장을 조정하는 프레임 워크를 만들어야합니다. 정부는 가입 기준으로 투자 기금에 지불 할 것입니다.

셋째, 계약에는 참여 국가의 일부에 대한 시행 가능한 약속이 포함되어야합니다. 슬롯 커뮤니티 및 계약에 참여하는 다른 국가를위한 관련 자료에 대한 수출 제한을 제한하지 않기 위해.[12]실제로 보조금을 지급받은 수입 입력은 수출 된 슬롯 커뮤니티의 향후 복용량으로 교환됩니다. 국가는 슬롯 커뮤니티 생산량에 대한 수출 제한을 부과하는 것이 거래 파트너와 공동으로 수출 국경 국가에 대한 투입물 공급을 제한하는 것에 대해 신속하게 충족 될 것이라고 동의해야한다..[13]상호주의를위한이 잠재적 인 메커니즘은 명시 적으로 만들어지면 정치적으로 유혹하는 동안 비축하는 회의적인 국내 청중을 설득하는 데 사용될 수 있습니다. 수출 제한에 대한 보호는 또한 국가가 CVITA에 가입 할 수있는 인센티브를 제공 할 것입니다.

넷째,이 유형의 국제 정책 협력은 전례없는 수준의 투명성을 요구합니다. COVID-19 슬롯 커뮤니티 및 입력에 대한 정보에 대한 접근이 불확실성을 줄이는 경우 신뢰는 비장 가능성을 높이면서만 유지 될 수 있습니다.Amis) 갑작스런 부족한 경우 투명성을 개선하고 정책을 조정합니다. 그 시스템은 정보와 신뢰를 생성하여 농업 수출 금지의 사용과 기간을 틀림없이이른 날Covid-19 Pandemic. CVITA에서는 슬롯 커뮤니티 및 입력에 대한 유사한 정보 모니터링 시스템이 필요합니다.

다섯 번째, CVITA는 한 부분의 일반 계약자이자 한 부분 인 Ombudsperson 인 효과적이고 투명한 관리자가 필요합니다. 주택을 짓는 경우 일반 계약자는 적절한 시간에 충분한 공급으로 올바른 입력을 사용할 수 있도록하기 위해 있습니다.

CVITA는 전 세계 수준에서 해당 촉진 중 일부가 필요합니다. 정보에 액세스하면 용량 투자 보조금을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.[14]이 촉진 메커니즘은 또한 글로벌 제조를 확장하는 데있어 피할 수없는 마찰을 인식하고 준비 할 수 있습니다. 부족이 발생합니다.

글로벌 정책 입안자들이 시행 가능한 CovID-19 슬롯 커뮤니티 투자 및 무역 협정을 시작하고 구현하지 못하면 기회가 손실 될 것입니다. 그들이 성공하면 생명은 구원받을 것입니다.

Piie의 원래 무역 및 투자 정책 감시를 읽으려면여기를 클릭하십시오